“有电子版方便多了,以后再经营其他品类的医疗器械就可以线上申领,不用特意跑一趟!”近日,在柯城区政务服务中心区市场监管服务窗口工作人员的指导下,柯城某医疗器械企业相关负责人王女士在线上顺利下载了第二类医疗器械经营备菜凭证的电子版。

据悉,第二类医疗器械经营备案凭证是指从事第二类医疗器械的经营企业向所在地区的食品药品监督管理部门提交备案以及相关材料后,获得经营备案的凭证。以往申请第二类医疗器械经营备案凭证,申请人在提交线上申请后,仍需到现场领取纸质的经营备案凭证。


为进一步落实“放管服”改革,简化办事流程、提高效率,区市场监管局以企业和群众需求为导向,对每个新申领备案和进行备案变更的企业点对点通知、指导。申请人只需打开“浙江政务服务网”,搜索“第二类医疗器械经营备案”进入申请页面,递交申请表和营业执照副本复印件、经营质量管理制度等相关材料,待通过许可办结,即可自行下载电子版本。“类似王女士这样资质齐全的公司,可以自行通过线上申请的模式获取备案凭证。”区市场监管局相关工作人员相告。
截至目前,柯城区已发放、变更电子版第二类医疗器械经营备案凭证100余张。区市场监督管理局登记注册分局局长吴霖表示,下步,我区将进一步落实新政要求,优化营商环境,尽最大努力满足企业群众办事需求,不断提升办理质量和办理效率。